- 海外で食品として売られている製品でも、医薬品成分を含むものは日本では医薬品にあたることがある
- 健康食品やダイエット食品として売られている製品から医薬品成分が見つかり、健康被害が起きた例がある
- 個人輸入した医薬品による健康被害は、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象にならない
- 個人輸入は自分で使う分だけ。ほかの人に売ったり譲ったりすることは認められていない
海外では「食品」でも、日本では医薬品になることがある
サプリメントの扱いは国によって違います。厚生労働省は、外国では食品(サプリメントを含む)として販売されている製品であっても、医薬品成分が含まれていたり、医薬品的な効能・効果がうたわれていたりするものは、日本では医薬品に該当する場合があると案内しています。
日本では、食品に使える成分と医薬品として扱う成分が分けられています。海外の通販サイトで「サプリメント」と書かれていても、日本の基準でそのまま食品といえるとは限りません。日本と海外の制度の違いはサプリメントの歴史でも紹介しています。
健康食品から医薬品成分が見つかることも
厚生労働省は、いわゆる健康食品、ダイエット食品などとして販売されている製品にも、医薬品成分が含まれていて健康被害を引き起こすことがあると注意を呼びかけています。表示に書かれていない成分が含まれていれば、買う側は気づくことができません。
また、個人輸入で手に入る製品については、次のような危険も指摘されています。
- 品質の確認が行われておらず、期待した中身と違ったり、体に有害な物質が含まれていたりする場合がある
- 正規のメーカー品を装った偽造品かもしれない
- 同じ名前の製品でも、成分や量が違うことがある
厚生労働省は、医薬品などの個人輸入について「通常、メリットよりも危険性(リスク)のほうが大きい場合が多い」としています。「早く結果を出したい」「日本では売っていない」といった理由で選ぶときほど、慎重になりたいところです。
成分量や表示も日本の製品と違う
海外の製品の中には、日本の製品より1粒あたりの成分量が多いものがあります。ビタミンDやビタミンA、亜鉛などは、日本人の食事摂取基準で、とりすぎによる健康への影響を避けるための耐容上限量が決められています(ビタミンD・亜鉛)。
- 成分量の単位を確認する(mg・μg・IUなど、国によって書き方が違う)
- 1粒あたりの量か、1回分(数粒)あたりの量かを確認する
- 日本の製品とあわせて飲むと、同じ成分を重ねてとることになりやすい
- 日本語の表示がない場合、注意事項やアレルギー表示を読み落としやすい
表示の基本的な見方はサプリメントの成分表示の読み方を参考にしてください。内容が十分に読み取れない製品は、使わないのが安心です。
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健康被害が出ても、救済制度の対象にならない
日本国内で医薬品医療機器等法を守って販売されている医薬品で、正しく使っても重い副作用が起きた場合には、「医薬品副作用被害救済制度」という公的な制度があります。しかし厚生労働省は、個人輸入された医薬品による健康被害は、この救済の対象にならないとしています。
体調が悪くなったときは、すぐに使うのをやめて医療機関を受診し、製品のパッケージや購入の記録を持っていきましょう。相談先や記録のしかたは健康食品で体調が悪くなったらにまとめています。
個人輸入の基本ルール
厚生労働省の案内では、医薬品などを個人で輸入する場合のルールが次のように示されています。
- 輸入する本人が自分で使うことが前提。ほかの人へ売ったり譲ったりすることは認められていない
- ほかの人の分をまとめて輸入することも認められていない
- 一定の量を超える場合は、地方厚生局で「輸入確認」の手続きが必要(たとえば一般的な医薬品は、用法用量からみて2か月分以内などの目安がある)
- 医師の処方や指示なしに使うと重大な健康被害が起きるおそれのある医薬品は、量にかかわらず、処方箋などが確認できない限り個人輸入できない
友人や家族に「まとめて買ってあげる」ことも、医薬品にあたる製品ではルール違反になりえます。疑問があるときは、地方厚生局の窓口で確認できます。
持病のある方・妊娠中・授乳中の方は特に注意
薬を飲んでいる方は、成分がはっきりしない製品を併用すると、飲み合わせの確認ができません。持病のある方、妊娠中・授乳中の方は、海外の製品に限らず、サプリメントを使う前に医師・薬剤師に相談しましょう(サプリメントの正しい飲み方・妊娠中・授乳中のサプリメント)。
よくある質問
- 海外の有名ブランドなら安心ですか?
- ブランド名だけでは判断できません。正規品を装った偽造品が出回っていることもあり、同じ名前でも国によって成分や量が違う場合があります。成分と量を確認し、不安があれば使わないようにしましょう。
- あやしい通販サイトを見つけたら、どこに相談できますか?
- 厚生労働省は「あやしいヤクブツ連絡ネット」で、個人輸入に関する相談や情報の受け付けを行っています。契約や支払いのトラブルは、消費者ホットライン「188」で最寄りの消費生活センターに相談できます(定期購入のトラブルと対処法)。
- 個人輸入した製品を飲んで体調が悪くなったら?
- すぐに使うのをやめ、製品を持って医療機関を受診しましょう。最寄りの保健所にも相談できます。
海外で食品として売られている製品でも、日本では医薬品にあたる成分を含むことがあり、偽造品や成分量の違いといった危険もあります。個人輸入した医薬品による健康被害は救済制度の対象にならず、ほかの人に売ったり譲ったりすることも認められていません。サプリメントは表示が確認できる製品を、目安量を守って使いましょう。選び方の基本はサプリメントの選び方ガイドも参考にしてください。